0 引言
脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液。
脐带血具有干细胞来源丰富、对供者无不良影响、HLA配型相合程度要求低、传染病毒风险低、移植后严重排斥发生率较低以及实物储存能够随时获得等优点。
脐带血造血干细胞移植是利用脐带血中的干细胞重建造血免疫的一种造血干细胞移植疗法。欧美日等国家相关研究结果显示，同类型脐带血干细胞移植有着与同类型骨髓移植相同甚至更好的应用和发展前景。
1 脐带血造血干细胞的临床使用：合理还是合法？
2009年11月，卫生部下发了《脐带血造血干细胞移植技术管理规范（试行）》通知，在通知中规定了可以开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构、人员和技术管理的具体要求。①三级综合医院、血液病医院或儿童医院，具有卫生行政部门核准登记的血液内科或儿科专业诊疗科目才能开展此项技术。②同时要求有合法脐带血造血干细胞来源。③明确了脐带血造血干细胞治疗技术适应症，包括遗传性及先天性疾病（骨髓衰竭、血红蛋白病、重症免疫缺陷病、代谢性疾病）、恶性疾病（急性白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤及其他某些恶性肿瘤）及非恶性疾病（重症再生障碍性贫血、重症放射病）。
究竟从何处获得的脐带血干细胞为合法呢？规范并没有明确说明。1996年中国卫生部经审慎研究后,批准在北京、上海、广东、天津、四川、重庆、辽宁、浙江、山东、甘肃等10个行政区规划设立脐带血造血干细胞库。目前已取得卫生部或省级卫生管理部门执业资格的脐带血库共有7家，为北京、上海、天津、山东、广州、浙江、四川等。可在医疗机构中使用的脐带血干细胞是否仅应出于此呢？这在行业内部似乎是一个避而谈之的话题。
2 脐带血造血干细胞的储存：是普遍闲置吗？
近年来，储存脐带血渐成为一种生育时尚。医院妇产科有诸多关于脐带血的宣传，如“高科技平安符”，“为孩子做一个生命的备份”，“一生只有一次的机会”，“错过了就是一辈子”，“一人储存，全家受益”等，颇让准妈妈在犹豫后最终下定决心。进行存储业务的脐带血造血干细胞库因其在设置及运作体系方面的原因，一般都分为两个部分：一种是自体库，消费者付费保存脐血，仅供本人和亲戚使用。另一种是公共库，接受公众无偿捐献脐血，捐献者不需要支付保管费用，他们除享有配型优先权外，对已捐献的脐带血造血干细胞再无任何权益，供所有人使用。按规定，自体储存脐带血保存18年后，只有当事人放弃保存，才能转入公共库。此前，自体储存的脐带血造血干细胞不能供医疗机构进行配型查询，相关信息严格保密，自己不需要，别人即使需要也无法进行配型查找。卫生部提供数据显示，中国脐带血库总共存储公民自愿捐赠的脐血造血干细胞25 000份,公民自愿出资储存的脐血造血干细胞超过85 000份；已完成的非血缘脐血干细胞移植有500多例。自体库存放着大量的脐带血造血干细胞耗费着大量的社会资源却在闲置不用。
3 脐带血的捐献：为何应用者较少？
目前全国7大脐带血库所有公共和自体脐血库的总份数已经超过10万份，通过科学统计研究，在汉族人群中每4 000人份的脐血库中，有40%的汉族血液病患者可以找到一个位点不合的样本，在37 000份脐血库中，这个概率则达到93%。目前各种血液病加在一起需要做移植的在十万分之四到十万分之七左右，从概率上来讲是一个小概率或说是极小概率事件。可供公众使用的公共库，很多患者即使查询到了相符的血样，至少30万元的医疗费用也让患者望而却步。根据有关专家测算，全国脐带血库公民自愿捐赠脐带血库存量达到7~10万人份，就能基本满足目前儿童相关疾病治疗的临床需求。
4 存储的脐带血究竟有多大的利用率？
有专家表示，脐带血干细胞库只是解决了干细胞的来源问题，但在干细胞治疗方案、适应症和治疗效果方面，很多都处于研究阶段。尤其在小儿血液病领域，自体脐带血储存作为一种治疗方法可用，但临床上应用并不广泛。每年新发的数万例儿童白血病中，有80%以上是急性淋巴细胞白血病，临床上会首先考虑采用化疗，缓解率超过90%。如果一般化疗效果不尽人意，通常会考虑设计其他化疗方案。如果化疗不行，临床上会优先考虑使用父母骨髓移植，其配型程度高，采血量丰富，能达到600~800 mL。如果这些措施都不行，最后才会考虑使用脐带血移植。脐带血移植的作用是重建被损伤的造血和免疫功能，而不是直接清除肿瘤细胞。由于脐带血来源的特殊性，每份脐带血体积有限，一般约为100 mL，最多也不超过200 mL，容量小直接限制其所含造血干细胞数量，一份脐带血一般只能用于体质量40 kg以下的患者。美国国家卫生研究院就曾估计，新生婴儿将来需要用到自己脐带血的概率只有两万分之一。
另根据美国血液与骨髓移植学会(ASBMT)2008-03月关于自体脐带血采集和保存的一份报告显示，自体脐带血应用的概率大致介于1∶2 500 (0.04%)至1∶200 000(0.0005%)之间。且在多数情况下，应首选异体造血干细胞。学会委员会作出的建议是：①应尽量鼓励准父母把他们的新生儿脐带血捐献给公共库。②应告诉准父母，即使可以付费保存孩子的脐带血，这份脐带血用到自己孩子身上的机会也是很低的，而对于脐带血长期冻存后的细胞活性和自体脐带血移植的成功率目前还知之甚少。③应指导已选择自体脐带血保存的父母，仔细审阅他们的合同和经济责任，了解库存脐带血的质量标准、有核细胞中位数及脐带血库的认证情况。
5 脐带血应用的安全性：可以应对自身的遗传缺陷吗？
目前脐带血能够用于治疗白血病或其他血液遗传病，但从理论上讲，一些遗传性、先天性的疾病是不可能通过自体移植根治的，因为脐带血同样携带着突变的基因，移植自己的血液是无济于事的。如果用自己的脐带血进行移植，以后复发的可能性非常大。当然，如果在移植之前，能够用基因疗法修正脐带血中的突变基因，是可以用自己的脐带血进行治疗的。但是，在近期内还不可能做到这一点。一定要他人的干细胞来移植。
6 结语
脐带血和骨髓一样是造血干细胞来源，脐带血应用临床更多的是作为一种辅助治疗手段，并不是根治许多恶性疾病的最有效手段。脐带血库主办单位应实事求是、科学客观地介绍自体存储脐带血的临床作用。从未来的发展方向看，脐带血干细胞具有极高的医学价值，它可能是器官克隆的种子细胞，修复衰老组织器官及抵抗人体衰老的治疗手段，是攻克癌症的武器，是治疗神经脊髓损伤等疾病的有效方法之一。科学家为此在作着不懈的探索和努力！